ЕМА пуска на пазара лекарство срещу страшен бич на нашето време
Европейският орган за наблюдение на лекарствата частично одобри искането за пускане на пазара на дългоочаквано ново лечение на болестта на Алцхаймер, като отмени по-ранното си решение да не му даде зелена светлина.
„След като преразгледа първоначалното си становище, ЕМА… препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара на Leqembi (lecanemab) за лечение на леко когнитивно нарушение или лека деменция, дължащи се на болестта на Алцхаймер“, заявиха Европейската агенция по лекарствата.
Leqembi, разработен от американската мултинационална компания Biogen и японската Eisai, е търговското наименование на активно вещество, наречено lecanemab, което се използва за лечение на възрастни с леки проблеми с паметта и когнитивните способности, произтичащи от ранните етапи на често срещания вид деменция.
През юли ЕМА отхвърли искането за пускане на пазара, като заяви, че страничните ефекти, включително потенциален мозъчен кръвоизлив, надвишават ползите.
Зелена светлинаСега ЕМА одоб..